Årsredovisning 2024
Hållbarhetsrapport 2024

Vetenskap
Patienten först
Värderingar

Vi har ett uppdrag att leverera innovation till människor som lever med immunmedierade sjukdomar.

Läs Årsredovisning 2024

Läs Hållbarhetsrapport för 2024

STYRELSEORDFÖRANDENS KOMMENTAR

"Under mitt tredje år som styrelseordförande är jag förväntansfull inför vad som komma skall. Hansa är fortfarande på rätt spår när det gäller att främja innovativ forskning och leverera viktiga nya läkemedel till de patienter som behöver dem mest."

Peter Nicklin
Styrelseordförande, Hansa Biopharma

VD-ORD

"2024 var ett år då Hansa byggde upp ett momentum som har gjort oss väl positionerade för att driva våra satsningar inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation framåt."

Søren Tulstrup
VD och koncernchef, Hansa Biopharma

Strategiska prioriteringar

Hansas mission är att använda vår unika plattform för immunmodulerande teknik för att utveckla innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för människor med sällsynta immunologiska sjukdomar, säkerställa rättvis och jämlik tillgång till dessa läkemedel, samt skapa värde för samhället i stort.

Kommersialisering av IDEFIRIX^® (imlifidase)

Framgångsrik lansering av IDEFIRIX^® i Europa.

Säkerställa FDA-godkännande och lansera i USA.

Geografisk expansion.

Driva befintliga kliniska program för imlifidase vidare

Uppnå godkännande/användning av imlifidase för vidare indikationer.

Bredda indikationen för IDEFIRIX^® utöver njurtransplantation till områden med stora behov inom autoimmunitet och genterapi.

Expandera vår IgG-klyvande enzymteknik

Utveckla HNSA-5487, bolagets nästa generations IgG-klyvande enzym med återdoseringspotential, för neuroautoimmuna sjukdomar, däribland myastenia gravis (MG).

Utveckla organisationen till ett globalt biofarmabolag i kommersiell fas och söka partnerskap för att påskynda tillväxten och minska riskerna

Höjdpunkter under 2024

Kommersialisering

Market access säkrat på de fem största europeiska marknaderna och på totalt 18 europeiska marknader.

Rekordförsäljning för helåret på 189,7 MSEK.

Rekordhög kvartalsförsäljning på 69,5 MSEK under tredje kvartalet 2024.

Partnerskap

Sarepta inledde en klinisk fas 1b-studie (SRP-9001-104) för att utvärdera användningen av imlifidase som förbehandling inför Sareptas genterapi vid DMD.

Genethon inledde en klinisk fas 2-studie (GNT-018-IDES) för att utvärdera effekt och säkerhet av Genethons genterapi GNT-0003 efter förbehandling med imlifidase hos patienter med svårt Crigler-Najjars syndrom.

Kliniska framsteg

Fullständiga resultat från den första NICE-01-studien i människa och analysen av 12-månadersuppföljningen av HNSA-5487, bolagets nästa generations IgG-klyvande molekyl med återdoseringspotential.

Slutförd randomisering av Hansas pivotala fas 3-studie (ConfIdeS), som utvärderar imlifidase som en potentiell desensitiseringsbehandling för att möjliggöra njurtransplantation för högsensitiserade patienter.

Positiva fullständiga resultat från den enarmade fas 2-studien 15-HMedIdeS-09 med imlifidase vid GBS och en indirekt behandlingsjämförelse av data från studien 15-HMedIdeS-09 med International Guillain-Barré Syndrome Outcome Study (IGOS).

Slutförd rekrytering till fas 3-studien GOOD-IDES-02 vid anti-GBM-sjukdom.

Finansiell ställning

~372 MSEK (~34,6 MUSD) i en riktad nyemission i april 2024.

Kassa fram till 2026.

Förbättrade övergripande resultat för patienter som genomgått njurtransplantation

Nya internationella riktlinjer publicerade i Transplant International för lämplig användning av imlifidase i klinisk praxis för att möjliggöra njurtransplantationer hos högsensitiserade patienter.

Under 2024 identifierades 53 patienter som kan komma ifråga för IDEFIRIX®-behandling av transplantationscenter i länder som deltar i Eurotransplants desensitiseringsprogram.

En observationsstudie av imlifidase hos högsensitiserade njurtransplantationspatienter publicerades i Kidney International Reports i juli 2024 och presenterades på American Society of Transplantations årliga kongress i juli 2024.

En riktigt bra arbetsplats sedan 2020

Fick 2024 (för femte året i rad) Great Place to Work®-certifikatet av det oberoende institutet Great Place to Work®.

Terapiområden

Hansa utvecklar nya immunmodulerande biologiska behandlingar baserade på en patentskyddad, förstklassig IgG-klyvningsplattform.

Autoimmuna

Autoimmuna sjukdomar har en betydande inverkan på de individer och familjer som drabbas. I takt med att deras frekvens och utbredning ökar och fler autoimmuna sjukdomar identifieras påverkar de livet för en växande andel av befolkningen, vilket även leder till ökande kostnader för vården.

Vårt första generationens enzym för klyvning av IgG-antikroppar (immunglobulin G) kan potentiellt användas för IgG-drivna autoimmuna sjukdomar och tillstånd. Vårt nästa generationens enzym med sin återdoseringspotential kan spela en viktig roll vid autoimmuna sjukdomar där det finns ett behov av bättre hantering av initiala och upprepade attacker från immunsystemet.

Genterapi

För personer som lever med en av de omkring 7 000 sällsynta, monogena sjukdomar vi känner till idag kan genterapier erbjuda ett botemedel mot livslång sjukdom genom att man tillför genetiskt material som kompenserar för en defekt gen. Om behandlingen baseras på användning av AAV-vektorer (adenoassocierade virus) kan immunsystemet emellertid bära på neutraliserande antikroppar som motverkar genterapibehandlingen och förhindrar att den lyckas.

Vi har ett nära samarbete med ledande genterapibolag för att öka den vetenskapliga förståelsen för det sätt på vilket Hansas patentskyddade IgG-klyvande teknik skulle kunna bidra till att övervinna den immunologiska barriär mot behandling som skapas av anti-AAV-antikroppar och möjliggöra dessa potentiellt livräddande behandlingar för fler patienter.

Transplantation

Terminal njursjukdom, ESRD (End Stage Renal Disease), är en allvarlig, progressiv och ofta dödlig sjukdom som drabbar nästan 2,5 miljoner patienter världen över. Att få en transplantation förändrar livet och är förstahandsvalet för behandling av ESRD. Bland de människor som väntar på en njure från en donator står de som anses vara högsensitiserade inför unika utmaningar som kan leda till ojämlik tillgång till donerade organ och transplantation samt förlängd dialysbehandling.

Hansa fortsätter att utveckla vetenskapen kring desensitisering för att säkerställa rättvis tillgång till vård för högsensitiserade njurtransplantationspatienter.

Läs Årsredovisning 2024

Hållbarhetsrapport

2024

Läs Hållbarhetsrapport för 2024

"Med ett starkt fokus på att bli en mer hållbar, etisk och transparent organisation har Hansa möjlighet att leverera innovativa nya läkemedel till människor i områden med stora behov."

Søren Tulstrup
VD och koncernchef, Hansa Biopharma

Vår hållbarhetsstrategi

Vår hållbarhetsstrategi säkerställer att vi hanterar de mest relevanta frågorna för vår verksamhet och uppfyller förväntningarna hos externa och interna intressenter. Vi strävar efter att agera som ett ansvarsfullt företag som spelar en viktig roll i samhället och att ha en positiv inverkan på de samhällen där vi är verksamma.

1. Tillgodose ouppfyllda medicinska behov.

2. Skapa en engagerad kultur genom att främja delaktighet, samarbete och innovation.

3. Göra skillnad genom att bedriva en etisk, öppen och ansvarsfull verksamhet.

4. Främja hållbart beslutsfattande och miljöförvaltning.

Vi har identifierat var Hansa kan bidra positivt till FN:s mål för hållbar utveckling.