CareersPipelineCollaboration RareInnovation SVGOMG The best SVG optimizer and minifier Open SVG Paste markup Demo Contribute SVGOMG provides you several options to clean and compress your SVG files. Clean up, remove, merge, minify. Upload or copy the source of your SVG to get started! 947 bytes → 267 bytes 28.19% Finance peopleAdvance treatment
HNSA   SEK  ,  %
Kursinformationen är fördröjd med 15 minuter

Hansa Biopharma rapporterar finansiella resultat för tredje kvartalet 2024 och delårsrapport för januari–september 2024

17 okt 2024, 07:00
Regulatorisk information
Hansa redovisar den hösta produktförsäljningen någonsin i tredje kvartalet 2024 och det fjärde kvartalet i rad med stark försäljning

Lund, 17 oktober 2024. Hansa Biopharma offentliggjorde idag bolagets delårsrapport för januari-september 2024 och ger en verksamhetsuppdatering.

Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma säger: ”Tredje kvartalet 2024 markerar den högsta produktförsäljningen av IDEFIRIX hittills, och det fjärde kvartalet i rad med stark försäljning. Lanseringen av IDEFIRIX i Europa fortsätter med antagandet i lokala och internationella system för organallokering, och ökande ny och återkommande användning på ledande transplantationskliniker. Vi ser också fortsatt momentum i våra kliniska utvecklingsprogram inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation. I fas 3-studien GOOD-IDES-02 i antikropps­sjukdomen anti-GBM har 86 procent av patienterna rekryterats och i PAES-studien (Post Authorization Efficacy and Safety) i njur­transplantation har 78 procent av patienterna rekryterats. Slutligen kunde vi strax efter kvartalets slut meddela positiva resultat från tolvmånadersanalysen av NICE-01, som visar att HNSA-5487 snabbt och effektivt kan sänka IgG-nivåerna, har tydlig potential för återdosering och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Den inledande kliniska utvecklingen kommer fokusera på neuromyelitis optica (NMO), myelin–oligodendrocytglykoprotein (MOG)-antikropps­sjukdom och myastenia gravis (MG).”  

Finansiella resultat

Hansa redovisade totala intäkter om 78,4 MSEK. Av detta är 69,5 MSEK hänförligt till försäljningen av IDEFIRIX, vilket är den högsta kvartalsförsäljningen hittills. Detta exkluderar en reservering om 29,7 MSEK relaterad till potentiella prisjusteringar från ackumulerad försäljning sedan lanseringen av IDEFIRIX i Europa år 2020. Av detta avser 4,9 MSEK försäljningen under tredje kvartalet. Efter reserveringen uppgick IDEFIRIX-försäljningen under tredje kvartalet 2024 till 39,8 MSEK och den totala IDEFIRIX-försäljningen hittills i år till 114,5 MSEK. Bolaget gjorde under andra kvartalet 2024 en reservering om 19,9 MSEK, av denna avsåg 2,0 MSEK andra kvartalets försäljning. Av den totala reserveringen som gjordes under andra och tredje kvartalet, avsåg 42,7 MSEK tidigare perioder sedan försäljningsstarten 2020.

Pipeline-framsteg

Framsteg inom kliniska utvecklingsprogram inkluderar fortsatt patientrekrytering i fas 3-studien GOOD-IDES-02 i anti-GBM (86 procent) och i PAES-studien i njur­transplantation (78 procent). Ytterligare effektdata från 15-HMedIdeS-09 fas 2-studie i Guillain-Barrés syndrom (GBS) förväntas presenteras i slutet av 2024. ConfIdeS-studien fortskrider enligt plan efter fullständig randomisering i maj. Data från studien förväntas ligga till grund för en BLA (Biologics License Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) under andra halvåret 2025. Den sjunde oktober meddelade Hansa positiva resultat från en tolvmånadersanalys från NICE-01-studien med HNSA-5487, som utvärderade IgG-återhämtning, immunogenicitet och potential för återdosering.

Finansiell översikt

MSEK, om inget annat anges – ej reviderad Q3 2024 Q3 2023 9M 2024 9M 2023
Omsättning 78,4 22,8 188,6 83,7
Reservering1 -29,7 - -49,6 -
Nettoomsättning efter reservering 48,7 22,8 139,0 83,7
Försäljnings- och administrationskostnader -75,8 -111,7 -255,3 -344,5
Forsknings- och utvecklingskostnader -79,6 -95,6 -274,3 -303,1
Rörelseresultat -116,9 -202,2 -463,7 -613,0
Periodens resultat -103,8 -250,7 -530,3 -707,3
Nettokassaflöde från den löpande verksamheten -148,8 -193,8 -527,1 -582,7
Likvida medel och kortfristiga investeringar 553,5 908,2 553,5 908,2
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,53 -4,78 -8,67 -13,49
Antal utestående aktier 67 814 241 52 671 796 67 814 241 52 671 796
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning 67 814 241 52 597 502 61 162 934 52 495 705
Antal medarbetare vid periodens slut 135 168 135 168
1 Under det tredje kvartalet 2024 uppgick produktförsäljningen till 69,5 MSEK. Siffran justerades ned av en reservering på totalt 29,7 MSEK för potentiella krediter i samband med volymrabatter och potentiella återbetalningar. Under de första nio månaderna 2024 uppgick produktförsäljningen till 164,1 MSEK och justerades ned av reserveringen på totalt 49,6 MSEK. Produktförsäljningen för de första nio månaderna 2024 inklusive reserveringen uppgick till 114,5 MSEK.

Detaljer till telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens idag, torsdag den 17 oktober 2024, klockan 14.00 CET / 8.00 ET.

Värdar för evenemanget är Søren Tulstrup, VD och koncernchef, Evan Ballantyne, Chief Financial Officer, samt Hitto Kaufmann, Chief R&D Officer. Presentationen kommer att hållas på engelska.

De bilder som används under presentationen kommer under telefonkonferensen att finnas tillgängliga på företagets webbplats under Presentationer och event, och kommer även att finnas tillgängliga på webben efter telefonkonferensen.

Använd nedanstående uppringningsuppgifter om du önskar delta i telefonkonferensen:

Inringningsnummer deltagare (avgiftsfritt): 1-877-270-2148
Inringningsnummer internationella deltagare: 1-412-902-6510
*Var vänlig och be att få delta i Hansa Biopharmas samtal

Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=ld2DsRXz

För en fullständig finansiell kalender och lista över evenemang under 2024, gå till https://www.hansabiopharma.com/sv/investerare/kalender/

Denna information är sådan som Hansa Biopharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.

--- SLUT PÅ PRESS­MEDDELANDET ---

Kontaktpersoner för mer information:

Evan Ballantyne, Chief Financial Officer
IR@hansabiopharma.com

Stephanie Kenney, VP Global Corporate Affairs
media@hansabiopharma.com

Bakgrundsinformation

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa Biopharma har utvecklat en ledande enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som ger högsensitiserade patienter möjlighet till njur­transplantation. Hansa Biopharma har ett omfattande och växande forsknings- och utvecklingsprogram baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning. Målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på www.hansabiopharma.com och följ oss på LinkedIn.

©2024 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, ledljuslogotyp, IDEFIRIX, och IDEFIRIX blomlogotyp är varumärken som tillhör Hansa Biopharma AB, Lund, Sverige. Alla rättigheter förbehållna.