Lund, 18 juli 2024. Hansa Biopharma offentliggjorde idag finansiella resultat för andra kvartalet 2024 och ger en verksamhetsuppdatering.

Søren Tulstrup, vd och koncernchef, Hansa Biopharma kommenterar: ”För det tredje kvartalet i rad levererar Hansa Biopharma stark produktförsäljning av IDEFIRIX^® drivet av fortsatt användning i viktiga transplantationscenter i alla stora europeiska marknader. Vi har även gjort framsteg med våra viktiga kliniska studier. Inte minst har vi slutfört randomiseringen av alla patienter i den pivotala fas 3-studien ConfIdeS i USA inom njur­transplantation och ser fram emot att kommunicera data under andra halvåret 2025 och en väntad BLA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Vidare har vi gjort framsteg i vår fas 3-studie i antikropps­sjukdomen anti-GBM och effektstudien efter godkännande (PAES) inom njur­transplantation där patientrekrytering fortsatt enligt plan. Kollar vi framåt har bolaget flera viktiga milstolpar under andra halvåret, bland annat analys av ytterligare resultat från fas 1-studien med HNSA-5487, bolagets nästa generations IgG-klyvande enzym med målet att möjliggöra upprepad dosering.”  

Finansiella resultat

Bolaget levererade starka finansiella resultat för det tredje kvartalet i rad med nettoomsättning om 54,2 MSEK. Av dessa bestod 47,1 MSEK av försäljning av IDEFIRIX. Detta exkluderar en nedjustering av cirka 20 MSEK i reservering avseende förväntade volymrabatter och återbetalningar på tidigare försäljning sedan lanseringen av IDEFIRIX i Europa 2020. Efter redovisning av denna avsättning uppgick den totala IDEFIRIX-försäljningen till 27,2 MSEK.  

Försäljningsutvecklingen har drivits av utökad användning av IDEFIRIX i viktiga transplantationscenter på större Europeiska marknader. Market access är etablerad på 14 europeiska marknader.

I andra kvartalet 2024 genomförde bolaget en riktad nyemission som resulterade i en bruttolikvid om 372 MSEK (34.6 MUSD) primärt från ledande internationella specialistinvesterare inom hälsovård.

Pipeline-framsteg

Framsteg inom den kliniska pipelinen inkluderar fullständig randomisering av patienter i den pivotala fas 3-studien ConfIdeS i USA inom njur­transplantation, ytterligare patientrekrytering i den europeiska uppföljningsstudien (PAES, 70 % rekryterad) med förväntad slutförd rekrytering 2025, fortsatt patientrekrytering i GOOD-IDES-12 fas-3 studien inom antikropps­sjukdomen anti-GBM med förväntad rapportering av resultat 2025.

Finansiell översikt

MSEK, unless otherwise stated – unaudited Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 Nettoomsättning 34,3 36,7 90,3 60,8 - därav: produktförsäljning1(Q2 produktförsäljning 47,1 MSEK minus reservering 19,9 MSEK = 27,2 MSEK) 27,2 29,6 74,7 43,9 Försäljnings- och administrationskostnader -88,2 -129,5 -179,5 -232,8 Forsknings- och utvecklingskostnader -91,7 -114,7 -194,6 -207,5 Rörelseresultat -187,4 -228,5 -346,8 -410,8 Periodens resultat -207,9 -251,2 -426,5 -456,6 Nettokassaflöde från den löpande verksamheten -189,2 -181,9 -378,3 -388,9 Likvida medel 705,0 1 102,5 705,0 1 102,5 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -3,30 -4,79 -7,38 -8,71 Antal utestående aktier 67 814 241 52 443 962 67 814 241 52 443 962 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning 62 929 675 52 443 962 57 800 736 52 443 962 Antal medarbetare vid periodens slut 146 162 146 162 1 Den faktiska produktförsäljningen under andra kvartalet uppgick till 47,1 MSEK. Försäljningen har justerats ned med en reservering på totalt 19,9 MSEK avseende förväntade volymrabatter och återbetalningar. Första halvåret 2024 uppgick den faktiska produktförsäljningen till 94,6 MSEK, men justerades ner av reserveringen på 19,9 MSEK och efter justering uppgick produktförsäljningen till 74,7 MSEK.

Detaljer till telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens idag, torsdag den 18 juli 2024, klockan 14.00 CET/8.00 EST.

Värdar för evenemanget är Søren Tulstrup, VD och koncernchef, Matthew Shaulis, CCO och US President, Evan Ballantyne, Chief Financial Officer, samt Hitto Kaufmann, Chief R&D Officer. Presentationen kommer att hållas på engelska.

De bilder som används under presentationen kommer under telefonkonferensen att finnas tillgängliga på företagets webbplats under Presentationer och kommer även att finnas tillgängliga på webben efter telefonkonferensen. Länk till presentationen

Använd nedanstående uppringningsuppgifter om du önskar delta i telefonkonferensen:

Sverige: +46 812 410 952

Storbritannien: +44 203 769 6819

USA: +1 646 787 0157

Deltagarens åtkomstkod: 765135

Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på https://hansabiopharma.eventcdn.net/events/half-year-january-june-2024  

För en fullständig finansiell kalender och lista över evenemang under 2024, gå till https://www.hansabiopharma.com/investors/calendar/

Denna information är sådan som Hansa Biopharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.

--SLUT PÅ PRESS­MEDDELANDET--

För ytterligare information:

Evan Ballantyne, CFO
E: ir@hansabiopharma.com

Stephanie Kenney, VP Global Corporate Affairs
E: media@hansabiopharma.com

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmaföretag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa har utvecklat en enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som har visats möjliggöra njur­transplantation hos högsensitiserade patienter. Hansa har ett stort och växande forsknings- och utvecklingsprogram, baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning, och målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på hansabiopharma.com.